手順書等 / 企業の方へ

標準業務手順書（SOP）

• 1. 治験審査委員会に関する標準業務手順書IRB-SOP：第4版（2024年4月1日）
• 1-1. IRB-SOP 変更対比表：第3版→第4版（2024年4月1日）
• 2.治験の実施に関する標準業務手順書SOP：第4版
• 2-1.変更対比表SOP：第3版→第4版　新旧対比表
• オンライン形式による治験審査委員会の開催手順

任命書

• 治験事務局員任命書（2024年4月1日）
• 治験薬管理者任命書（2024年4月1日）