臨床研究について

診療情報や診療に伴い発生する試料を医学研究へ利用することについての同意（包括的同意）に関するお願い

加古川中央市民病院では、治療成績の向上と将来の診療に貢献するため、当院の倫理委員会の承認をうけた様々な臨床研究を行っています。
皆様にそれらの研究にご参加いただく場合には、十分に説明を行い、同意書を取得しております。
しかし、これらの研究の中には、皆様への侵襲や介入がなく、診療情報や過去に診療の中で採取された試料を用いる研究等もあります。
これらについては、国が定めた指針に基づき、対象となる皆様のお一人ずつから直接同意を得る必要はないことになっておりますが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。

1．記録情報と診療に伴い発生する試料等について

あなたが加古川中央市民病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、記録情報と残余検体になります。
記録情報：病歴（カルテ）、ＣＴやＭＲＩ等の医用画像、検査値等
残余検体：血液・尿等の検査試料、病理診断用の組織や細胞等の病理試料等
以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。

2. 診療に伴い発生する試料等の利用について

診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後の診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料は病気の診断・治療を研究する目的で利用されることがあります。

3．包括的同意をお願いする対象となる研究

包括的同意とは、診療上発生する試料等について将来の医学研究に利用することをあらかじめ同意していただくことです。包括的同意をお願いする対象となる研究は、皆様への通常の診療への人為的な介入がなく、通常の診療の中で発生する以外の侵襲的行為のないものに限定されます。
なお、皆様に包括的同意をお願いする研究であっても、その研究の妥当性は当院の研究倫理審査委員会で十分に審議され、これにより承認された範囲で、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を医学研究に使用させていただきます。
また、現在通院されております患者さんについても、過去のものを含めた試料等を医学研究に使用させていただきます。
また、包括的同意の対象となる試料等をご提供いただいた方への謝礼はありません。

4．自由意思による参加・不参加の自由と同意撤回の自由について

研究への試料等の提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったとみなし、試料等を医学研究に使用させていただきます。不同意の場合や同意を撤回する場合には、いつでも当院臨床研究・治験センターにてご用意しております｢試料等の研究目的利用に関する不同意書｣に必要事項をご記入のうえご提出ください。
なお、不同意の場合においても、診療に一切不利益を与えることはありません。

5．個人情報の保護について

これらの試料等を医学研究のために利用する際には、個人情報との照らし合わせが必要になることがあります。ただし、これらの試料等が医学研究のために利用される場合、試料等は匿名化して取り扱われるので、個人情報が外部に漏れることはありません。
また、これらの試料等を利用した医学研究によって得られた成果等が、学術集会や科学専門誌で発表される場合でも個人が特定されることはありません。

6．問い合わせ先

加古川中央市民病院　臨床研究・治験センター
代表：079-451-5500　内線：3350

尚、研究に関するご質問や研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、一覧の中にあります各研究の担当者までご連絡ください。

臨床研究一覧

内科

消化器内科

循環器内科

呼吸器内科

糖尿病・代謝内科

「当院における肥満減量手術による体重減量効果の検討」について

腫瘍・血液内科

リウマチ・膠原病内科

脳神経内科

「感染症起因菌同定における次世代・次々世代シークエンサーの有用性の検証研究」について

精神神経科

小児科

臨床研究

小児循環器内科

「小児心臓カテーテル検査・治療におけるNIRSを用いた下肢血流評価の有用性に関する検討」について

外科／消化器外科

乳腺外科

心臓血管外科

歯科口腔外科

病理診断科

「腎癌・腎腫瘍の臨床病理学的検討とゲノム病理データベース構築」について

救急科

心臓血管センター

「日本における成人先天性心疾患患者の通院状況に関する調査」について

薬剤部

臨床検査室

「採血室における患者満足度アンケート調査結果に基づいた業務改善への取り組み」について

リハビリテーション室

栄養管理室

「当院における胃癌手術患者（胃全摘、幽門側胃切除）の術後在院日数に関わる栄養管理上の要因の調査」について

健康増進・ヘルスケアセンター

加古川中央市民病院人間ドック室における後ろ向き観察研究（過去の人間ドック受診データに関する研究）