臨床研究について
診療情報や診療に伴い発生する試料を医学研究へ利用することについての同意(包括的同意)に関するお願い
加古川中央市民病院では、治療成績の向上と将来の診療に貢献するため、当院の倫理委員会の承認をうけた様々な臨床研究を行っています。
皆様にそれらの研究にご参加いただく場合には、十分に説明を行い、同意書を取得しております。
しかし、これらの研究の中には、皆様への侵襲や介入がなく、診療情報や過去に診療の中で採取された試料を用いる研究等もあります。
これらについては、国が定めた指針に基づき、対象となる皆様のお一人ずつから直接同意を得る必要はないことになっておりますが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。
1.記録情報と診療に伴い発生する試料等について
あなたが加古川中央市民病院で診療を受けられますと、あなたの病気やあなた自身に関するいろいろな検査試料や診療情報が集められます。それらの主なものは、記録情報と残余検体になります。
記録情報:病歴(カルテ)、CTやMRI等の医用画像、検査値等
残余検体:血液・尿等の検査試料、病理診断用の組織や細胞等の病理試料等
以下、これらを「診療に伴い発生する試料等」と総称することとします。
2. 診療に伴い発生する試料等の利用について
診療に伴い発生する試料等はあなたの診療に必要なものとして採取・保管されますが、その後の診療上不必要となった場合でも医学研究のための大切な試料となることがあります。これらの試料は病気の診断・治療を研究する目的で利用されることがあります。
3.包括的同意をお願いする対象となる研究
包括的同意とは、診療上発生する試料等について将来の医学研究に利用することをあらかじめ同意していただくことです。包括的同意をお願いする対象となる研究は、皆様への通常の診療への人為的な介入がなく、通常の診療の中で発生する以外の侵襲的行為のないものに限定されます。
なお、皆様に包括的同意をお願いする研究であっても、その研究の妥当性は当院の研究倫理審査委員会で十分に審議され、これにより承認された範囲で、患者さんの不同意の意思表示がない場合にはその試料等を医学研究に使用させていただきます。
また、現在通院されております患者さんについても、過去のものを含めた試料等を医学研究に使用させていただきます。
また、包括的同意の対象となる試料等をご提供いただいた方への謝礼はありません。
4.自由意思による参加・不参加の自由と同意撤回の自由について
研究への試料等の提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったとみなし、試料等を医学研究に使用させていただきます。不同意の場合や同意を撤回する場合には、いつでも当院臨床研究・治験センターにてご用意しております「試料等の研究目的利用に関する不同意書」に必要事項をご記入のうえご提出ください。
なお、不同意の場合においても、診療に一切不利益を与えることはありません。
5.個人情報の保護について
これらの試料等を医学研究のために利用する際には、個人情報との照らし合わせが必要になることがあります。ただし、これらの試料等が医学研究のために利用される場合、試料等は匿名化して取り扱われるので、個人情報が外部に漏れることはありません。
また、これらの試料等を利用した医学研究によって得られた成果等が、学術集会や科学専門誌で発表される場合でも個人が特定されることはありません。
6.問い合わせ先
加古川中央市民病院 臨床研究・治験センター
代表:079-451-5500 内線:3350
尚、研究に関するご質問や研究の対象者に該当する可能性のある方で診療情報等を研究目的に利用または提供されることを希望されない場合は、一覧の中にあります各研究の担当者までご連絡ください。
臨床研究一覧
内科
消化器内科
- High risk stigmataを有するIPMN(膵管内乳頭粘液性腫瘍)経過観察症例の予後に関する研究
- 「大腸憩室出血における出血源同定に与える因子の検討」について
- 「抗血小板薬服用者におけるEPLBDの安全性について」について
- 「糖尿病増悪症例におけるBMI変化と膵癌診断に関する前向き観察研究について」について
- 「自己免疫性胃炎の診断基準に関わる血清ガストリン及びペプシノゲン1,+2,+1/2比の診断閾値を検討するための、萎縮性胃炎患者を対象とした比較観察研究」について
- 「膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検(EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種(Needle+tract+seeding)の二次調査」について
- 「膵腫瘍に対する超音波内視鏡下穿刺吸引生検(EUS-FNA)後の穿刺経路腫瘍細胞播種(Needle+tract+seeding)の三次調査」について
- 「当院における総胆管結石・膵石に対する電気水圧衝撃波結石破砕術(EHL)の現状」について
- 「膵疾患に対する病理学的診断におけるEUS-FNAと経乳頭的検体採取法の比較検討」について
循環器内科
- 「原発性脂質異常症の予後実態調査」について
- 「脂質異常を合併した一次予防患者における動脈硬化性疾患発症に関する観察研究」について
- 「心房細動例における薬物療法および非薬物療法による脳卒中、全身性塞栓症、認知症および生命予後についての調査」について
- 「大腿膝窩動脈病変を有する閉塞性動脈硬化症患者に対するパクリタキセル薬剤溶出型末梢ステントを用いた血管内治療に関する多施設・前向き研究」について
- 「腹部大動脈閉鎖症に対する血行再建術の現状を検討する多施設後ろ向き観察研究」について
- 「冠動脈疾患および末梢動脈疾患患者の予後に関する多施設共同前向き観察研究」について
- 「慢性腎機能障害合併高齢急性心筋梗塞患者の腎機能に対する心臓リハビリテーションの影響」について
- 「重症下肢虚血に対する末梢血管形成術の長期成績」について
- 「補助循環用ポンプカテーテルに関するレジストリ事業」について
- 「高トリグリセド血症を有する冠動脈疾患の既往のある患者の残余リスク軽減に対するペマフィブラートの有用性(観察研究)」について
呼吸器内科
- 「吸入治療薬の先発品からジェネリック医薬品への変更が与える影響について」について
- 「COVID-19に関するレジストリ研究」について
- 「ファビピラビル等抗ウイルス薬が投与されたCOVID-19患者の背景因子と治療効果の検討(観察研究)」について
- 「アレルギー性気管支肺真菌症 第2回全国実態調査」について
- 「新型コロナウイルス感染症の診断におけるIgM/IgG測定キットの有効性の検討」について
- 「COPD患者と健常高齢者における6分間歩行中の呼吸数変動の比較~慢性呼吸器疾患の運動耐容能の新たな評価法の開発に関する研究」について
糖尿病・代謝内科
腫瘍・血液内科
- 「JALSG参加施設に新たに発生する全AML、全MDS、全CMML症例を対象とした5年生存率に関する観察研究(前向き臨床観察研究)」について
- 「前向き観察研究に登録された骨髄異形成症候群における、同種移植までの橋渡し治療と移植成績の検討」について
リウマチ・膠原病内科
腎臓内科
脳神経内科
小児科
臨床研究
- 急性脳症・熱性けいれんの早期鑑別法と急性脳症の治療効果判定に関する研究
- 加古川中央市民病院 水腎症コホート試験
- 先天性腎尿路異常におけるレニンアンギオテンシン系の関連の検討
- 先天性腎尿路異常における慢性腎臓病進行とレニンアンギオテンシン系の関連の検討
- 呼吸器検体に対する全自動遺伝子検査装置GENECUBE及び呼吸器感染症起因菌遺伝子検出試薬を用いた臨床性能評価試験
- 「IgA腎症および紫斑病性腎炎を対象とした病理組織および治療効果に関する観察研究」について
- 「発熱に伴うけいれん・意識障害患者を対象としたサイトカインの急性脳症早期診断マーカーとしての有効性に関する前方視的観察研究」について
- 「急性脳症・熱性けいれんに関するレジストリ研究」について
- 「川崎病の追加免疫グロブリン療法におけるFractional changeの検討」について
- 「起立性調節障害における起立直後のQT時間、QT分散の評価」について
- 「当院における母乳性黄疸についての観察研究」について
- 「IgA腎症における肉眼的血尿に伴った急性腎障害を対象とした病理組織および臨床経過に関する研究」について
- 「2019年のヒトパレコウイルス感染症例の臨床的検討」について
- 「当院における1年間の「気管支喘息発」入院症例の背景とダニ感作の影響の検討」について
- 「データベースを用いた国内発症 小児Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) 症例の臨床経過に関する検討」について
- 「発熱性尿路感染症における腎腫大と腎予後との関連の検討」について
- 「2020年 即時型食物アレルギー 全国モニタリング調査」について
患者さんおよび保護者の方へ
外科
- 「肝細胞癌切除後ミラノ基準内再発症例に対する再肝切除の有用性」について
- 「膵頭十二指腸切除におけるCattell Braasch法の有用性の後向き検討」について
- 「十二指腸乳頭部癌を対象とした予後因子に関する後方視的多施設共同観察研究(KOBE 01 study)」について
乳腺外科
小児外科
耳鼻咽喉科
泌尿器科
放射線診断・IVR科
歯科口腔外科
- 高用量注射骨吸収抑制薬が投与されている患者における口腔管理と顎骨壊死発症に関する多施設共同前向き研究
- 「抗凝固薬内服患者の抜歯と後出血に関する後ろ向き観察研究」について
- 「頭頸部領域における重症感染症に関する後ろ向き観察研究」について
- 「血液培養検査における口腔内細菌検出症例の検討」について
救急科
- DrCar現場出動の有用性について
- 「非院外心肺機能停止急性心筋梗塞例の在院日数からみたDrCar出動の有用性」について
- 「抗血栓薬服用軽症外傷例および中等度胸部度外傷例の在院日数の検討」について
- 「救急傷病者における血液培養菌検出陽性率からみた血液培養検査施行の妥当性と有用性」について
- 「Next+Stage+ER(救急外来症例データベース・システム)に基づいた脳血管障害診断のための頭部CT検査実施適応基準の確立」について
- 「カルテ記載を自動構造化するプログラムおよびそれに基づいた救急重篤疾患見逃し防止アルゴリズムの開発~特に肺動脈血栓塞栓症に焦点をあてて~」について
- 「救急科初療救急患者における抗血栓薬を服用していた患者の割合」について
- 「救急科初療内因性患者における抗血栓薬服用と菌血症との関連(罹患率、死亡率)」について
- 「抗血栓薬服用が外傷患者(65歳以上)の在院日数を延長させるか?」について
- 「窒息が原因の院外心肺機能停止症例に対するラリンゲアルチューブによる気道確保と急性期生存率の関係」について
心臓血管センター
薬剤部
- 「バンコマイシン投与によるB型ナトリウム利尿ペプチドの腎障害リスクに関する検討」について
- 「SLE患者におけるプラケニル®のステロイド減量効果と1日投与量・実体重・腎機能との関係」について
- 「妊娠・授乳中の服薬への意識に関する調査」について
リハビリテーション室
- 「先天性疾患患者に対する心臓リハビリテーションの現状に関する後方視的調査」について
- 「心臓血管外科術後患者における術後身体機能と在院日数との関連についての検討」について
- 「経カテーテル的大動脈弁留置術患者における心臓リハビリテーションの現状に関する後方視的調査」について
- 「慢性心不全患者のフレイル実態調査」について
健康増進・ヘルスケアセンター
患者支援センター